Ważny lek na padaczkę wycofany! "Zagrożenia dla zdrowia lub życia"

Popularny lek na padaczkę - Sabril, wkrótce zniknie z półek w aptekach. Został on wycofany z obiegu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, z uwagi na szkodliwy składnik, który się w nim znajduje. Zawiera on substancję czynną o nazwie wigabatryna, którą stosuje się w leczeniu padaczki u niemowląt oraz u osób dorosłych.

Zobacz także: Zaśpiewała z Wodeckim jego wielki przebój. Archiwalne nagranie wzrusza

Lek Sabril wycofany

Szczególnie niebezpieczne są dwie wprowadzone na rynek partie tego leku. GIF otrzymał tę informację od firmy odpowiedzialnej za ten produkt - Sanofi Winthrop Industrie. Dwie serie leku mają zawierać śladowe ilości tiaprydu, pochodzącego z substancji czynnej wigabatryny.

Jej zawartość nie przekraczała ponoć niedozwolonej dziennej ekspozycji dla tiaprydu, jednak przedstawiciel zarekomendował wycofanie wskazanych serii. Stało się tak, ponieważ obecność śladowych ilości tiaprydu w tabletkach wigabatryny może teoretycznie skutkować licznymi ciężkimi i zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi. 

Wycofane partie to:

• 1) Nazwa: Sabril
• Moc: 500 mg
• Postać: tabletki powlekane
• Wielkość opakowania: 100 tabletek
• Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja
• Produkt sfałszowany: Nie
• GTIN: 05909990312818
• Seria: 2987B
• Data ważności: 30.04.2025

• 2) Nazwa: Sabril
• Moc: 500 mg
• Postać: granulat do sporządzania roztworu doustnego
• Wielkość opakowania: 50 saszetek
• Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja
• Produkt sfałszowany: Nie
• GTIN: 05909990832712
• Seria: 1993A
• Data ważności: 31.05.2024

Zobacz także: Alina Janowska była bohaterką Powstania Warszawskiego. Straciła tam miłość

Czym jest Sabril?

Lek Sabril zawiera wigabatrynę. Jest to substancja, która zwiększa w tkance mózgowej stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), jednego z głównych neuroprzekaźników o działaniu hamującym w mózgu.

Sabril stosuje się w leczeniu pacjentów z napadami padaczkowymi, które są częściowo oporne, nie są wtórnie uogólnione lub inne leczenie jest niewystarczające lub źle tolerowane. Poza tym podaje się go w monoterapii (jako jedyny lek) napadów padaczkowych u niemowląt (w zespole Westa).

Zobacz także: Ela Romanowska nie wytrzymała. To zrobiła na planie „Nasz Nowy Dom”